美國(guó) FDA 的獸藥中心（Center for Veterinary Medicine，CVM）是美國(guó)市場(chǎng)寵物食品的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)，其職責(zé)包括：負(fù)責(zé)檢查寵物食品制造商和配料供應(yīng)商（不包括美國(guó)農(nóng)業(yè)部管轄的供應(yīng)商，例如肉類供應(yīng)商）；根據(jù)消費(fèi)者或獸醫(yī)的投訴進(jìn)行寵物食品調(diào)查，協(xié)調(diào)與寵物食品相關(guān)的緊急響應(yīng)和召回；與美國(guó)飼料控制官員協(xié)會(huì)（AAFCO）在寵物食品監(jiān)管領(lǐng)域開(kāi)展合作，制定州法律和定義成分，并建立寵物食品 / 動(dòng)物飼料法規(guī)；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)或拒絕 AAFCO 未定義的寵物食品添加劑或加工輔料。

本文將概述 FDA 對(duì)寵物食品的監(jiān)管要求，以供希望把寵物食品推向美國(guó)市場(chǎng)的制造商或經(jīng)銷商參考。

一、成分要求

寵物食品成分是添加到寵物食品中并構(gòu)成寵物食品的組成部分、組分或任何組合 / 混合物。寵物食品成分可能包括谷物、碾磨副產(chǎn)品、添加的維生素、礦物質(zhì)、脂肪 / 油以及其他營(yíng)養(yǎng)和能源。進(jìn)口到美國(guó)的寵物食品必須完全由被認(rèn)為適合用于此類產(chǎn)品的成分組成。其成分需要符合：

安全性和適用性：所有寵物食品成分必須是安全的，且適合其標(biāo)明的寵物種類。寵物食品中不能含有有害物質(zhì)。AAFCO 標(biāo)準(zhǔn)：雖然 FDA 沒(méi)有正式采納 AAFCO 的成分定義，但這些定義廣泛被業(yè)業(yè)界接受并用作寵物食品成分安全性和適用性的基準(zhǔn)。

關(guān)于寵物食品成分的更多詳細(xì)信息，請(qǐng)查看：Ingredients & Additives | FDAhttps://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-food-feeds/ingredients-additives

二、標(biāo)簽要求

寵物食品標(biāo)簽必須遵守特定的 FDA 指南，包括產(chǎn)品名稱、成分、營(yíng)養(yǎng)信息和任何特殊處理說(shuō)明。此外，一些州有自己的標(biāo)簽法規(guī)和要求，許多州遵循 AAFCO 制定的寵物食品法規(guī)。

產(chǎn)品名稱：寵物食品的產(chǎn)品名稱應(yīng)準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的性質(zhì)；凈含量：包裝上必須明確標(biāo)示產(chǎn)品的凈重量或體積；成分列表：所有成分必須按重量降序列出；保證分析：寵物食品標(biāo)簽必須包含保證分析，指明最低百分比的蛋白質(zhì)和脂肪，以及最大百分比的水分和纖維；喂養(yǎng)指導(dǎo)：標(biāo)簽應(yīng)提供喂養(yǎng)指導(dǎo)，幫助寵物主人了解如何正確喂養(yǎng)；制造商或分銷商信息：包裝上必須提供制造商或分銷商的名稱和地址；營(yíng)養(yǎng)聲明：如果寵物食品聲稱具有特定的營(yíng)養(yǎng)特性或適用于特定生命階段，如“成長(zhǎng)期”或“維持期”，則必須符合 AAFCO 制定的特定營(yíng)養(yǎng)水平；安全性和召回：FDA 要求寵物食品制造商保持良好的生產(chǎn)實(shí)踐，確保產(chǎn)品的安全性。如果寵物食品存在安全問(wèn)題，F(xiàn)DA 有權(quán)要求召回不安全的產(chǎn)品。

關(guān)于寵物食品標(biāo)簽的更多詳細(xì)信息，請(qǐng)查看：Product Regulation | FDAhttps：//http://www.fda.gov/animal-veterinary/animal-food-feeds/product-regulation

三、設(shè)施注冊(cè)和事先通知

根據(jù) 2002 年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖主義防范和應(yīng)對(duì)法》（稱為《生物恐怖主義法》），進(jìn)口商必須注冊(cè)其人類 / 動(dòng)物食品生產(chǎn)設(shè)施，并就每批進(jìn)口食品向 FDA 提交“事先通知”。

1. 設(shè)施電子注冊(cè)的程序

登錄 / 創(chuàng)建賬號(hào)：如果您首次使用食品設(shè)施注冊(cè)系統(tǒng)（Food Facility Registration System，F(xiàn)FRS），您需要?jiǎng)?chuàng)建一個(gè)賬號(hào)。已有賬號(hào)的用戶需要登錄自己的賬號(hào)。填寫注冊(cè)表格：系統(tǒng)會(huì)引導(dǎo)您通過(guò)填寫電子注冊(cè)表格的過(guò)程，需要提供設(shè)施的詳細(xì)信息、生產(chǎn)操作的類型、所有者或運(yùn)營(yíng)者的聯(lián)系信息等。提交：完成表格填寫后，進(jìn)行提交。您會(huì)收到一個(gè)確認(rèn)號(hào)，表示注冊(cè)已經(jīng)成功提交給 FDA。

關(guān)于寵物食品設(shè)施注冊(cè)的更多詳細(xì)信息，請(qǐng)查看：Registration of Food Facilities and Other Submissions | FDAhttps：//http://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/registration-food-facilities-and-other-submissions

2. 事先通知

（1）事先通知的要求

通知時(shí)間：必須在寵物食品到達(dá)美國(guó)邊境或進(jìn)入美國(guó)領(lǐng)土前，及時(shí)向 FDA 提交事先通知。根據(jù)運(yùn)輸方式的不同，提交事先通知的截止時(shí)間有所差異。

必需信息：提交事先通知時(shí)，必須包括關(guān)于寵物食品、生產(chǎn)者、出口國(guó)、進(jìn)口商、美國(guó)收貨人等的詳細(xì)信息，以及計(jì)劃進(jìn)口日期和入境港口等。

（2）提交事先通知的程序

使用 FDA 的電子系統(tǒng)：通過(guò)食品設(shè)施注冊(cè)和事先通知系統(tǒng)（Prior Notice System Interface，PNSI）或美國(guó)海關(guān)和邊境保護(hù)局（CBP）的自動(dòng)商業(yè)環(huán)境（Automated Commercial Environment，ACE）系統(tǒng)。創(chuàng)建或登錄賬號(hào)：如果是首次使用，需要?jiǎng)?chuàng)建一個(gè)新的賬號(hào)。如果已有賬號(hào)，則直接登錄。填寫事先通知表格：系統(tǒng)會(huì)引導(dǎo)您填寫所需的所有信息，包括寵物食品的詳細(xì)描述、制造商信息、進(jìn)口商信息、預(yù)計(jì)入境時(shí)間和地點(diǎn)等。提交并獲得確認(rèn)：提交事先通知后，您將獲得一個(gè)確認(rèn)號(hào)，表明通知已成功提交給 FDA。關(guān)于寵物食品提交事先通知的詳細(xì)信息，請(qǐng)查看：Prior Notice of Imported Foods | FDAhttps：//http://www.fda.gov/food/importing-food-products-united-states/prior-notice-imported-foods

四、進(jìn)口許可證和檢驗(yàn)

美國(guó)農(nóng)業(yè)部（USDA），動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)局（APHIS），獸醫(yī)服務(wù)（VS）監(jiān)管寵物食品的進(jìn)口，以確保外來(lái)動(dòng)物和家禽疾病不會(huì)被引入美國(guó)。在某些情況下，特別是對(duì)于含有動(dòng)物源性材料的寵物食品（如肉罐頭），可能需要申請(qǐng)進(jìn)口許可證。另外，寵物食品可能需要進(jìn)行測(cè)試和檢驗(yàn)，以確保符合安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

五、成本與稅款

對(duì)于價(jià)值 800 美元及以上的所有商品，進(jìn)口到美國(guó)時(shí)必須繳納關(guān)稅和稅款。稅率由進(jìn)口商品的關(guān)稅、商品價(jià)值和商品原產(chǎn)地決定。如果進(jìn)口商品價(jià)值超過(guò) 2，500 美元，或受其他聯(lián)邦法規(guī)的約束，需要海關(guān)保證金。一些寵物用品（如食品）和許多其他寵物用品有額外的要求，無(wú)論貨物的大小或價(jià)值如何，都始終需要海關(guān)保證金。根據(jù)計(jì)劃運(yùn)輸寵物食品的頻率，可以選擇兩種主要類型的保證金：當(dāng)需要覆蓋一次運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)使用單次進(jìn)口保證金。海關(guān)保證金的價(jià)值必須至少等于運(yùn)輸貨物的價(jià)值。如果進(jìn)口的商品受到其他聯(lián)邦機(jī)構(gòu)的規(guī)管，那么成本將是運(yùn)輸貨物價(jià)值的三倍。

如果計(jì)劃一年進(jìn)口多于幾次運(yùn)輸，連續(xù)保證金是最佳選擇，因?yàn)橹恍枰粋€(gè)保證金就可以覆蓋需要的所有運(yùn)輸。連續(xù)保證金的成本始終至少為 50，000 美元。因此，如果計(jì)劃在接下來(lái)的 12 個(gè)月內(nèi)進(jìn)口不止一次，通常連續(xù)保證金會(huì)比單次進(jìn)口保證金更劃算。

來(lái)源：Proregulations

小編還為您整理了以下內(nèi)容，可能對(duì)您也有幫助：

FDA食品接觸檢測(cè)具體有哪些

常見(jiàn)食品接觸產(chǎn)品FDA檢測(cè)項(xiàng)目如下：

有機(jī)涂層,金屬和電鍍制品要求U.S.FDA CFR 21 175.300.

紙制品要求U.S.FDA CFR 21 176.170

木材要求U.S.FDA CFR 21 178.3800

ABS要求U.S.FDA CFR 21 181.32 or 180.22.

丙烯酸樹(shù)脂(Acrylic)要求U.S.FDA CFR 21 177.1010

食品容器的密封圈，密封襯墊要求，如硅橡膠圈U.S.FDA CFR 21 177.1210

EVA要求U.S.FDA CFR 21 177.1350

三聚氰氨樹(shù)脂(密胺)要求U.S.FDA CFR 21 177.1460

尼龍塑料要求U.S.FDA CFR 21 177.1500

PP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520

PE,OP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520

寵物食品監(jiān)管處罰規(guī)定

法律主觀：

寵物食品安全相關(guān)的處罰規(guī)定是：寵物的食品不符合規(guī)定，當(dāng)事人可以投訴商家，要求商家賠償寵物治病的醫(yī)療費(fèi)，如果寵物死亡的，可以要求商家賠償精神損失費(fèi)。

法律客觀：

《中華人民共和國(guó)食品安全法》

第一條

為了保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法。

《中華人民共和國(guó)食品安全法》

第三條

食品安全工作實(shí)行預(yù)防為主、風(fēng)險(xiǎn)管理、全程控制、社會(huì)共治，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度。

《中華人民共和國(guó)食品安全法》

第四條

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的安全負(fù)責(zé)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證食品安全，誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

FDA認(rèn)證內(nèi)容包括哪些

通常大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指FDA注冊(cè)（FDA Registration）。FDA注冊(cè)主要針對(duì)以下幾個(gè)產(chǎn)品類別。

FDA注冊(cè)/認(rèn)證：

1.食品FDA注冊(cè)。

美國(guó)反生物恐怖法案(The Bioterrorism Act)要求所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國(guó)消費(fèi)的食品、飲料或者食品補(bǔ)充劑的美國(guó)、和非美國(guó)企業(yè)皆必須向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)注冊(cè)。此外，非美國(guó)的食品企業(yè)必須指定一個(gè)美國(guó)法定代理與FDA進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

食品主要包括：人類食品，寵物食品，功能性食品，食品添加劑等。

2.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)。

美國(guó)食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊(cè)并進(jìn)行產(chǎn)品列名。 此外，非美國(guó)公司必須向FDA提交與FDA聯(lián)絡(luò)的美國(guó)代理的名稱，地址和電話號(hào)碼。

FDA對(duì)于醫(yī)療器械的分類主要按照功能劃分，以下家用產(chǎn)品也屬于FDA劃分的醫(yī)療器械哦：牙刷（手動(dòng)及電動(dòng)）、眼鏡、衛(wèi)生巾、紙尿褲、體重秤、臉部按摩儀、降噪耳機(jī)等。

3.藥品FDA注冊(cè)。

所有生產(chǎn)預(yù)期用于疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機(jī)體的功能和結(jié)構(gòu)的藥品工廠必需向FDA進(jìn)行注冊(cè)并申報(bào)其所有成分。所有向美國(guó)出口藥物的非美國(guó)工廠必需向美國(guó)FDA注冊(cè)其工廠并申報(bào)其產(chǎn)品。

藥品的分類主要有以下類別：

（1）對(duì)于人類：

處方藥

非處方藥 (OTC)

活性藥物成分 (API)

順勢(shì)療法藥物

醫(yī)用氣體

（2）對(duì)于動(dòng)物（獸藥）：

處方藥和非處方藥

藥用動(dòng)物飼料

容易忽略的屬于藥品類的產(chǎn)品：防曬霜，美白去皺抗痘面膜，去屑洗發(fā)水，含氟牙膏，免洗殺菌洗手液，消毒濕巾等。

4.輻射類電子產(chǎn)品FDA注冊(cè)。

美國(guó)FDA是這樣定義輻射電子產(chǎn)品的，“任何產(chǎn)品，只要其含有會(huì)發(fā)出輻射的電子電路，即屬于帶有輻射的電子產(chǎn)品”。輻射電子產(chǎn)品是指任何生產(chǎn)或者組裝的包含電子電路，且它在運(yùn)作時(shí)（或在缺乏有效的屏蔽，或其它控制時(shí)會(huì)發(fā)射）發(fā)射電子輻射的產(chǎn)品，或者在該類產(chǎn)品內(nèi)能夠產(chǎn)生輻射的元件，或部件，或附件。“電子產(chǎn)品輻射”的含義是指：任何電離的或非電離的、電磁的、或粒子的輻射，或者因?yàn)殡娮赢a(chǎn)品中電路的運(yùn)作而所發(fā)射的任何聲波、次聲波或超聲波。

根據(jù)美國(guó)FD&C法案中531章的要求，任何電子輻射類產(chǎn)品的生產(chǎn)商，進(jìn)口商，批發(fā)商和經(jīng)銷商都要向FDA遞交報(bào)告。產(chǎn)品報(bào)告或產(chǎn)品簡(jiǎn)略報(bào)告必須在上市前向美國(guó)FDA遞交。年度報(bào)告應(yīng)于每年9月1日遞交至FDA，報(bào)告需要涵蓋從上一次報(bào)告結(jié)束日（6月30日）以后的12個(gè)月期間。非美國(guó)公司必須指定一個(gè)美國(guó)代理與FDA聯(lián)絡(luò)。

5.化妝品FDA

根據(jù)美國(guó)FDA最新頒布的MoCRA《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》新規(guī)要求：【化妝品出口美國(guó)是必須需要辦理FDA認(rèn)證/注冊(cè)的】相關(guān)具體要求如下：

一、FDA法規(guī)要求

根據(jù)美國(guó)FDA于2022年12月29日，由美國(guó)總統(tǒng)拜登簽署通過(guò)的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）規(guī)定表示：【所有出口至美國(guó)的化妝品都需要辦理FDA注冊(cè)/認(rèn)證】

二、如何辦理？資料？

化妝品FDA注冊(cè)分為：企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)。

（1）企業(yè)注冊(cè)：進(jìn)入FDA化妝品在線創(chuàng)建系統(tǒng)，進(jìn)行公司資料的申報(bào)，申報(bào)完成后經(jīng)由FDA人工審核無(wú)誤即可分配編碼。

（2）產(chǎn)品注冊(cè)：然后貴司就可以在這個(gè)賬戶中遞交產(chǎn)品申報(bào)。當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品由A公司生產(chǎn)，B公司經(jīng)銷，A或B都可以遞交產(chǎn)品申報(bào)，不需要AB全部遞交。

想要了解更多有關(guān)于FDA認(rèn)證的相關(guān)信息，推薦咨詢美國(guó)FDAREGISTRAR公司深圳代表處的Registrar Corp。