獸用硫酸阿米卡星的原料為硫酸阿米卡星，其含量需大于等于98.5%。硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素，具有良好的抑菌和殺菌作用，能夠有效地治療動物細菌感染的疾病。

可用于治療畜禽消化道感染、腹膜炎、輸卵管炎、雞白痢、禽傷寒、副傷寒、禽大腸桿菌病、雞奇異變形桿菌病、綠膿桿菌病、葡萄球菌病、仔豬黃、白痢、豬喘氣病、傳染性胃腸炎、豬丹毒、豬萎縮性鼻炎、壞死性腸炎等疾病。

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阿米卡星的注射使用說明書

注射用硫酸阿米卡星使用說明書

【藥品名稱】

通用名：注射用硫酸阿米卡星

商品名：

英文名：Amikacin Sulfate For Injection

漢語拼音：Zhusheyong Liusuan A’mikaxing

本品的主要成分為硫酸阿米卡星，其化學名為O-3-氨基-3-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[（6-氨基-6-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羥基-1-氧丁基)-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽

其結構式為：

分子式：C22H43N5O13·nH2SO4(n=1.8)

【性狀】

本品為白色或類白色的結晶性粉末或疏松塊狀物。

【藥理毒理】

硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。本品對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用，對銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、不動桿菌屬、產堿桿菌屬等亦有良好作用；對腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結核桿菌及某些非結核分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用，其抗菌活性較慶大霉素略低。本品最突出的優點是對許多腸道革蘭陰性桿菌所產生的氨基糖苷類鈍化酶穩定，不會為此類酶鈍化而失去抗菌活性。在目前所分離到的12種鈍化酶中，本品僅可為AAC(6’)所鈍化，此外AAD(4’)和APH(3’)－Ⅲ偶可導致細菌對本品中度耐藥。臨床分離的腸桿菌科細菌中對慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60%～70%對本品仍敏感。近年來革蘭陰性桿菌中對阿米卡星耐藥菌株亦有增多。

革蘭陽性球菌中本品除對葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外，肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對之大多耐藥。本品對厭氧菌無效。

本品作用機制為作用于細菌核糖體的30S亞單位，抑制細菌合成蛋白質。阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用常可獲協同抗菌作用。

【藥代動力學】

肌內注射后迅速被吸收。主要分布于細胞外液，部分藥物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質細胞和內耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質液內的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結合率低。在體內不代謝。血消除半衰期(t1/2b)為2～2.5小時。可透過胎盤進入胎兒組織。腦脊液中濃度低。主要經腎小球濾過排出，給藥后24小時內排出90%以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當量的藥物。

【適應癥】

本品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。

由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。

【用法用量】

1．，肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g；用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。一日不超過1.5g，療程不超過10天。

2．小兒,肌內注射或靜脈滴注，首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。

3．腎功能減退患者：肌酐清除率>50～90ml/分者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60%～90%；肌酐清除率10～50ml/分者每24～48小時用7.5mg/kg的20%～30%。

肌酐清除率可直接測定或從血肌酐值按下式計算：

(140-年齡)×標準體重(kg)

成年男性肌酐清除率=

72×患者血肌酐濃度(mg/dl)

(140-年齡)×標準體重(kg)

或

50×患者血肌酐濃度(mg/dl)

(140-年齡)×標準體重(kg)

成年女性肌酐清除率= ×0.85

72×患者血肌酐濃度(mg/dl)

(140-年齡)×標準體重(kg)

或 ×0.85

50×患者血肌酐濃度(mg/dl)

【不良反應】

1．患者可發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數患者亦可發生眩暈、步履不穩等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個別在停藥后可能繼續發展至耳聾。

2．本品有一定腎毒性，患者可出現血尿，排尿次數減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見減輕，但亦有個別出現腎功能衰竭的報道。

3．軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經肌肉阻滯作用少見。

4．其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節痛、藥物熱、嗜酸性粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。

【禁忌癥】

對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。

【注意事項】

1．交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。

2．在用藥過程中應注意進行下列檢查：

(1)尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。

(2)聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。

3．療程中有條件時應監測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血約峰濃度應保持在15～30mg/ml，谷濃度5～10mg/ml；一日一次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56～64mg/ml，谷濃度應為<1mg/ml。

4. 下列情況應慎用本品：

(1)失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。

(2)第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。

(3)重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。

(4)腎功能損害者，因本品具有腎毒性。

5.對診斷的干擾: 本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

6.氨基糖苷類與β內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯合應用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。

7．應給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。

8．配制靜脈用藥時，每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100～200ml。應在30～60分鐘內將上述溶液緩慢滴入，嬰兒患者稀釋的液 量相應減少。

【孕婦與哺乳期婦女用藥】

本品屬孕婦用藥的D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤到達胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

【兒童用藥】

氨基糖苷類在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒的腎臟組織尚未發育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內蓄積產生毒性反應。

【老年患者用藥】

老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監測血藥濃度。

【藥物相互作用】

1．本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續局部或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻滯作用。

2．本品與神經肌肉阻斷藥合用可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用，或先后連續局部或全身應用，可能增加耳毒性與腎毒性。

3．本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環素等注射劑聯合應用，因可發生配伍禁忌。

4．本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續局部或全身應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。

5．其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。

【藥物過量】

由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。

【規格】

0.2g(20萬單位)

【貯藏】 密閉，在干燥處保存。

阿米卡星硫酸鹽說明書

【別名】 阿米卡霉素;阿米卡星硫酸鹽;丁胺卡那 ,丁胺卡那霉素-A

【外文名】 Amikacin , Kanamycin A Sulfate, Bricin

【成分】

由鏈球菌所產生的卡那霉素有A、B、C三組分。本品主要A、B的含量在5%以下，C含量極少。為半合成的氨基糖甙類抗生素，將氨基羥丁酰鏈引入卡那霉素A分子的鏈霉胺部分而得。

【性狀】

常用其硫酸鹽，為白色或類白色結晶性粉末；幾乎無臭，無味。在水中極易溶解，在甲醇、丙酮或氯仿中幾乎不溶。

【藥理作用】

抗菌譜與慶霉素相似，對大腸桿菌、綠膿桿菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷白桿菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌。以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對于結核桿菌、非典型性分支桿菌和金葡萄球菌也有良好抗菌作用。其他革蘭陽性球菌、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。本品的耐酶性能，當微生物對其他氨基糖甙類耐藥后，對本品還常敏感。

【適應癥】

主要用于革蘭陰性桿菌所致的尿路、下呼吸道、腹腔、軟組織、骨和關節、生殖系統等部位的感染，以及敗血癥等。

【用量用法】

般用量1日每千克體重為15mg，分成2～3次給予，1日總量不可超過1．5g。單純性尿路感染1次250mg，1日2次已足夠。兒童用量可按體重計算。新生兒首次量每千克體重10mg，以后每12小時每千克體重用7．5mg。給藥途徑以肌注為主，也可用100～200ml液體稀釋后靜脈滴注，30～60分鐘進入體內，兒童則為1～2小時。療程一般不超過10日。

【注意事項】

本品能引起不可逆性耳毒效應；腎毒性甚微，為可逆性；神經肌肉阻滯罕見。 1.對于腎功能減退、脫水、應用強利尿劑的病人以及老年病人均應謹慎使用。 2.對于綠膿桿菌感染，常需與抗假單胞菌青霉素（如羧芐青霉素等）聯合應用。但二者不可置于同一點滴器中，以免降效。 3.本品干擾正常菌群，長期應用可導致非敏感菌過度生長。

【規格】 注射用硫酸丁胺卡那霉素：每瓶（支）0．2g。

阿米卡星又叫什么？

阿米卡星別名：丁胺卡那霉素、硫酸阿米卡星、安卡星、立可信、阿米卡霉素、安樂卡星、單硫酸丁胺卡那霉素、丁胺卡那霉素二硫酸鹽、硫酸丁胺卡那霉素。

通用名：注射用硫copy酸阿米卡星、英文名：Amikaci ulfateForInjection漢語拼音：ZhusheyongLiusuanA'mikaxing 本品的主要成分為硫酸阿米卡星，其結構式為：分子式：C22H43N5O13·nH2SO4(n=1.8)

擴展資料：

阿米卡星是百氨基糖苷類抗生素，為白色或類白色粉末或結晶性粉末；幾乎無臭，無味。其作用機制是作用于細菌體度內的核糖體，抑制細菌蛋白質合成，并破壞細菌細胞壁的完整性，致使細菌細胞膜破壞，細胞死亡。

阿米卡星為半合成的氨基糖苷內類抗生素。容抗菌譜與慶大霉霉素相似。對大部分氨基糖苷類鈍化酶穩定。

適用于治療革蘭陰性桿菌中卡那霉素、慶大霉霉素或妥布霉素耐藥菌株所致感染；對銅綠假單胞菌具有高效，而且與其他抗生素無交叉耐藥性，抗菌作用比卡那霉素強。貯藏的時候應該嚴封，放在干燥處保存。

參考資料來源：百度百科-阿米卡星

硫酸阿米卡星注射液是否含激素

硫酸阿米卡星注射液不含激素

通用名： 硫酸阿米卡星注射液

曾用名： 本品的主要成份為：硫酸阿米卡星。其化學名稱為：O-3-氨基-3-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[6-氨基- 6-脫氧-a-D-葡吡喃糖基-(1→4)]-N-(4-氨基-2-羥基-1-氧丁基)-2-脫氧-D-鏈霉胺硫酸鹽。

英文名： AMIKACIN SULFATE INJECTION

拼音名： LIUSUAN A'MIKAXING ZHUSHEYE

藥品類別： 氨基糖甙類

適應癥： 本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染，如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩定，故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。

性狀： 本品為無色或微的澄明液體。

藥理毒理： 硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類抗生素。本品對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用，對銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、不動桿菌屬、產堿桿菌屬等亦有良好作用；對腦膜炎球菌、淋球菌、流感桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結核桿菌及某些分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用，其抗菌活性較慶大霉素略低。本品最突出的優點是對許多腸道革蘭陰性桿菌所產生的氨基糖苷類鈍化酶穩定，不會為此類酶鈍化而失去抗菌活性。在目前所分離到的12種鈍化酶中，本品僅可為AAC(6') 所鈍化，此外AAD(4')和APH(3')－Ⅲ偶可導致細菌對本品中度耐藥。臨床分離的腸桿菌科細菌中對慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類耐藥者約60～70％對本品仍敏感。近年來革蘭陰性桿菌中對阿米卡星耐藥菌株亦有增多。革蘭陽性球菌中本品除對葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外，肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對之大多耐藥。本品對厭氧菌無效。本品作用機制為作用于細菌核糖體的30S亞單位，抑制細菌合成蛋白質。阿米卡星與半合成青霉素類或頭孢菌素類合用常可獲協同抗菌作用。

藥代動力學： 阿米卡星口服很少吸收。肌內注射后迅速被吸收。主要分布于細胞外液，部分藥物可分布到各種組織，并可在腎臟皮質細胞和內耳液中積蓄；但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質液內的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結合率低。在體內不代謝。血消除半衰期(t1/2?)為2～2.5小時。可透過胎盤進入胎兒組織。腦脊液中濃度低。主要經腎小球濾過排出，給藥后24小時內排出90％以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當量的藥物。

用法用量： 1．，肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g；用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。一日不超過1.5g，療程不超過10天。 2．小兒，肌內注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg，繼以每12小時7.5mg/kg，或每24小時15mg/kg。 3．腎功能減退患者：肌酐清除率>50～90ml/min者每 12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60～90％；肌酐清除率 10～50ml/min者每24～48小時用7.5mg/kg的20～30％。肌酐清除率可直接測定或從血肌酐值按下式計算：成年男性肌酐清除率=(140-年齡)×標準體重(kg)/72×患者血肌酐濃度(mg/dl)或(140-年齡)×標準體重(kg)/50×患者血肌酐濃度(mg/dl)；成年女性肌酐清除率=(140-年齡)×標準體重(kg)×0.85/72×患者血肌酐濃度(mg/dl)或(140-年齡)×標準體重(kg)×0.85/50×患者血肌酐濃度(mg/dl)。

不良反應： 1．患者可發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感；少數患者亦可發生眩暈、步履不穩等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重，但個別在停藥后可能繼續發展至耳聾。 2．本品有一定腎毒性，患者可出現血尿，排尿次數減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性，停藥后即見減輕，但亦有個別報道出現腎功能衰竭。 3．軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經肌肉阻滯作用少見。 4．其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節痛、藥物熱、嗜酸粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。

禁忌癥： 對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。

注意事項： 1．交叉過敏，對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。 2．在用藥過程中應注意進行下列檢查： (1)尿常規和腎功能測定，以防止出現嚴重腎毒性反應。 (2)聽力檢查或聽電圖檢查，尤其注意高頻聽力損害，這對老年患者尤為重要。 3．療程中有條件時應監測血藥濃度，尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血約峰濃度應保持在15～30?g/ml，谷濃度5～10?g/ml；一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56～64?g/ml，谷濃度應為<1?g/ml。 4．下列情況應慎用本品： (1)失水，可使血藥濃度增高，易產生毒性反應。 (2)第8對腦神經損害，因本品可導致前庭神經和聽神經損害。 (3)重癥肌無力或帕金森病，因本病可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。 (4)腎功能損害者，因本品具有腎毒性。 5．對診斷的干擾 本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。 6．氨基糖苷類與β內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類) 混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯合應用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。 7．應給予患者足夠的水份，以減少腎小管損害。 8．配制靜脈用藥時，每500mg加入氯化鈉注射液或5% 葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100～200ml。應在30～ 60分鐘內緩慢滴注，嬰兒患者稀釋的液量相應減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 本品屬孕婦用藥的D類，即對人類有一定危害，但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤到達胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

兒童用藥： 氨基糖苷類在兒科中應慎用，尤其早產兒及新生兒的腎臟組織尚未發育完全，使本類藥物的半衰期延長，藥物易在體內蓄積產生毒性反應。

老年患者用藥： 老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能的測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產生各種毒性反應，應盡可能在療程中監測血藥濃度。

藥物相互作用： 1．本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續局部或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻滯作用。 2．本品與神經肌肉阻斷藥合用可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用，或先后連續局部或全身應用，可能增加耳毒性與腎毒性。 3．本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環素等注射劑配伍，不在同一瓶中滴注。 4．本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續局部或全身應用，可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。 5．其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。

藥物過量： 由于缺少特異性拮抗劑，本品過量或引起毒性反應時，主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。

貯藏： 密閉，在涼暗處保存。