魚腥草注射液是一種常用的獸藥，主要用于治療家畜和家禽的呼吸道、消化道等疾病。

對于質量方面有一些基礎的要求，1、注射液應無異味，無異物。2、注射液的外觀應為無色透明液體。3、注射液的pH值應在4.0-7.0范圍內。4、注射液的菌落總數應不超過1000CFU/ml。5、注射液的霉菌和酵母菌數應不超過100CFU/ml。6、注射液的細菌限度應符合國家相關標準。7、注射液的有效成分含量應符合國家相關標準。8、注射液的質量應符合國家相關標準。一定要注意魚腥草注射液的質量標準是非常嚴格的，生產廠家需要遵守相關的規定和標準，確保產品的質量和安全性。

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魚腥草注射液的PH值是多少

魚腥草注射液為微或幾乎無色的澄明液體。主要有抗菌，增強機體免疫功能，抗過敏和平喘等作用。

pH值應為4.0～6.0

【用法用量】肌內注射，一次2～4ml，一日4～6ml。靜脈滴注，一次20～100ml，用5～10%葡萄糖注射液稀釋后應用，或遵醫囑。

魚腥草注射液簡介

目錄

1 拼音

yú xīng cǎo zhù shè yè

2 英文參考

Houttugnin Amopoules

3 魚腥草注射液中藥部頒標準

3.1 拼音名

Yuxingcao Zhusheye

3.2 制法

取鮮魚腥草 2000g進行水蒸氣蒸餾，收集初餾液200ml，再進行重蒸餾，收集重蒸餾液約 1000ml，加入 7g氯化鈉及 5g聚山梨酯80，混勻，加注射用水使成1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。

3.3 性狀

本品為微或幾乎無色的澄明液體。

3.4 鑒別

（1）取本品5ml，置分液漏斗中，加稀鹽酸1ml，用氯仿振搖提取2次，每次5ml，分 取氯仿液，揮干，殘渣加氫氧化鈉試液3ml使溶解，加二硝基苯肼試液1ml，振搖，即生成橙紅色 沉淀。

（2）取本品2ml，加品紅亞硫酸試液3～5滴，放置片刻，即顯粉紅色或紅紫色。

3.5 檢查

pH值 應為4.0～6.0（附錄 Ⅶ G）。 異常毒性 取本品，依法檢查（二部附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥注射，應符合規定。 熱原 取本品，依法檢查（附錄 ⅪⅡ A）。劑量按家兔體重每1kg注射3.5ml，應符合規定。 不溶性微粒 取裝量為100ml或100ml以上的本品1瓶，依法檢查（二部附錄 Ⅸ C）。應符合 規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄 Ⅰ U）。

3.6 含量測定

照氣相色譜法（附錄 Ⅵ E）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以硅酮（OV17）為固定相，涂布濃度為9%；柱溫為150℃，用 氫火焰離子化檢測器檢測，正十五烷為內標，理論塔板數按甲基正壬酮峰計算應不低于1000；甲 基正壬酮峰與內標物質峰的分離度應大于2.5。 校正因子測定 取正十五烷適量，用正己烷溶解并稀釋成每1ml含20μg的溶液，搖勻，作 為內標溶液。另取甲基正壬酮對照品適量，精密稱定，用正己烷溶解并稀釋成每1ml含20μg的 溶液，搖勻，作為對照品溶液。精密量取用碳酸氫鈉飽和的蒸餾水100ml置分液漏斗中，精密加 入對照品溶液和內標溶液各5ml，密塞，振搖5分鐘，靜置待分層，分取有機層，緩緩滴加無水乙 醇5滴以破乳，取上清液5μl注人氣相色譜儀，計算校正因子。 測定法 取本品150ml加碳酸氫鈉使飽和，精密量取上清液100ml，置250ml分液漏斗中， 精密加入正己烷5ml、內標溶液5ml，密塞，振搖5分鐘，靜置使分層，分取有機層，緩慢滴加無水 乙醇5滴以破乳，取上清液5μl注人氣相色譜儀，測定，計算，即得。 本品每1ml含甲基正壬酮（C11H22O）不得少于0.8μg。

3.7 功能與主治

清熱，解毒，利濕。用于肺膿瘍，痰熱咳嗽，白帶，尿路感染，癰癤。

3.8 用法與用量

肌內注射，一次2～4ml，一日4～6ml。 靜脈滴注，一次20～100ml，用5～10%葡萄糖注射液稀釋后應用，或遵醫囑。

3.9 規格

每支

（1）2ml

（2）10ml

（3）50ml

（4）100ml

3.10 貯藏

密封，遮光，置陰涼處。

四川省藥品檢驗所 起草

4 魚腥草注射液說明書

4.1 藥品名稱

魚腥草注射液

4.2 藥品漢語拼音

Yuxingcao Zhusheye

4.3 英文名稱

Houttugnin Amopoules

4.4 魚腥草注射液的別名

臭菜注射液

4.5 分類

呼吸系統藥物 > 中成藥 > 其他中成藥

4.6 劑型

2ml∶2g（相當于原生藥）；50ml∶50g（相當于原生藥）。

4.7 性狀

魚腥草注射液為微或幾乎無色的澄明液體。

4.8 魚腥草注射液的藥理作用

魚腥草注射液為三白草科植物蕺菜的地上部分經蒸餾制成的滅菌注射液。具有清熱解毒、消炎退腫等功效。對流感嗜血桿菌、金葡菌、結核桿菌、白色念珠菌等有抑制作用。并具有調動機體免疫功能的作用及抗病毒作用。

4.9 魚腥草注射液的適應證

臨床用于治療肺膿腫、肺炎、肺結核、慢性支氣管炎、非特異性尿道炎和附件炎等。

4.10 魚腥草注射液的不良反應

經多年來臨床應用，未發生不良反應。

4.11 魚腥草注射液的用法用量

每次40～100ml（用5%葡萄糖注射液稀釋），每天2次，療程3～14天。

4.12 專家點評

都是“吐溫80”惹的禍

去年因中藥注射液嚴重不良反應事件，有“中藥抗生素”之稱的魚腥草注射液被緊急叫停。2006年9月，國家食品藥品監督管理局發出《關于魚腥草注射液等7注射劑有關處理決定的通知》。日前，江西保利制藥有限公司、廣東省博羅先鋒藥業集團有限公司、福建三愛藥業有限公司三家企業進入首輪“解禁”名單，率先恢復了魚腥草注射液（2ml）肌內注射的生產和使用，12月4日，雅安三九藥業有限公司的魚腥草注射液（2ml）也隨后恢復了肌內注射使用。

　　那么，魚腥草注射液究竟為什么發生不良反應，為什么又沒事了，中藥注射劑是不是還應該繼續發展呢？

　　科研：為魚腥草注射液正了名

　　在最近舉行的第一屆中國藥物警戒研討會上，有關專家披露，吐溫80是引發魚腥草注射液不良反應的元兇。

　　長期從事藥品質量和藥品安全研究工作的國家食品藥品監督管理局藥品評價中心和藥品不良反應監測中心主任金少鴻介紹說，在魚腥草注射液被緊急叫停后的一年多時間里，國家藥品不良反應中心召開了七次專家分析論證會，尋找引起魚腥草注射液不良反應的原因。首先，從不良反應報告數據分析，大部分不良反應病例都發生在靜脈注射；進一步分析，2006年，死亡病例逐步呈大幅度增加。由于魚腥草注射液所含的魚腥草油不溶于水，生產中需加入一定的助溶劑吐溫80，專家認為，可能問題就出在里。經對9個企業、19批次的魚腥草注射液進行分析發現，它們使用的輔料聚山梨酯80（即吐溫80）的含量為0.07%-0.59%，竟然相差8倍?！斑@說明，一些企業在添加聚山梨酯80時存在一定的隨意性。”金少鴻說。

　　后經實驗室研究發現，無論是國產的還是進口的聚山梨酯80（即吐溫80）都可以引發實驗豚鼠和犬的陽性反應。無論植物提取的鮮魚腥草油還是干魚腥草油，只要加入1%的吐溫80，馬上就會起陽性反應，而加其他的助溶劑則不起反應。并且，不含任何植物成分、完全化學合成的新魚腥草素鈉加了吐溫80也同樣引起豚鼠陽性反應，而加聚乙醇則沒有反應。金少鴻說，“這進一步證明，引起魚腥草臨床不良反應的主要原因就是吐溫80?！睘榇?，他們建議生產企業應從效益與風險兩方面來考慮是否必須使用聚山梨酯80作為助溶劑。鑒于醫務人員很難預知各個對于聚山梨酯80的敏感程度，為了保證用藥安全，建議生產企業通過研究，改用其他助溶劑生產魚腥草靜脈注射液。

　　這些建議已得到了企業的認可，并促使企業改進藥品生產工藝，提高藥品質量，預防不良事件的再次發生。

　　李連達：中藥注射劑是一個進步

　　魚腥草注射液發生不良反應的原因是找到了，專家也承認，中藥注射劑是中藥發展的新劑型，存在“先天不足”，還應深入研究。

　　但是，也有人提出，中藥老祖宗沒有注射過，都是口服，而且外國比如日本、韓國等都沒有中藥注射劑。是不是應該取消中藥注射劑？

　　作為國家藥典委員會委員的中國中醫科學院首席研究員、浙江大學藥學院院長、中國工程院院士李連達不同意這種觀點，他指出，“中藥注射劑該不該存在？我個人認為，中藥注射劑老祖宗沒有打過，我們現在有了，應該說是一個進步。不能因為古人沒有的我們就不能用。古人沒有飛機、汽車，我們現在不是都有了嗎？這不是理由?！?

　　李連達強調說，中藥注射劑是一個新問題，我們對它十分慎重。從一開始審批中藥注射劑時，我們就提出兩個原則，第一，不鼓勵開發中藥注射劑；第二，不一刀切地禁止，而是根據需要。我們對中藥注射劑是有嚴格、有條件地批準的。不是一律拒絕使用，也不是一律開放。這有嚴格的規定。

　　那么，什么樣的情況必須使用中藥注射劑呢？李連達說，我們確定的原則：只有搶救危重患者的藥可以制成中藥注射劑，而常規用藥不贊成搞中藥注射劑；還有情況，有些藥經過消化道給藥，在胃腸道可能被破壞而不起作用，這種藥不得不采取消化道以外的給藥途徑。

　　針對魚腥草注射液的不良反應，李院士談了自己的看法。為什么魚腥草注射液在2006年報告的死亡例數突然增加，一是13億人口使用這個藥，人數太多了，據不準確地統計，每年大約有2億人次在用這個藥，特別是一些基層單位、農村、社區醫院，用得很多，因為這個藥很便宜，效果又很確切。那么，使用的人多了，當然出問題的就多了。報告提到死了35人，聽起來是很可怕，但是我們如果換算成發生率來看，這個發生率大概是不到百萬分之一。這個發生率是相當低的。而有些西藥的不良反應發生率遠遠高于百萬分之一，甚至高于萬分之一。相對而言，西藥的不良反應、毒性遠遠超過中藥。再一個就是過去我們長期不重視中藥的安全性，漏報、誤報的比例相當大；而近年這方面加強了，我國的不良反應中心成立后，建立了網絡，上報準確率提高了，漏報率下降，相對來看，好像是表面上發生例數增加了，實際上它反映了真實的情況。過去報告的少主要原因是漏報、誤報，而不是過去發生率低、現在發生率高了。

　　李連達說，經過分析，肌肉注射最多劑量2ml，而靜脈注射是100ml。從現在收集到的病例，大部分不良反應、過敏反應，都是靜脈注射的。所以，根據目前我們的認識，先恢復肌肉注射劑。

　　李連達還表示，其他中藥注射液，在靜脈注射時不良反應報告也很多，是不是一定要砍掉？還需要研究?！暗牵覀儓詻Q反對將中藥、西藥加到一個瓶子中輸液。魚腥草注射液導致的死亡病例無一例外都是中西藥合用！”李連達特別強調說?！皶鹗裁椿瘜W變化不清楚，但直觀變化出現了不溶性顆粒、沉淀，酸堿度、藥性有改變，這是造成死亡的主要原因?！?

　　正當這篇稿件完稿時，國家食品藥品監督管理局印發了《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》，給中藥注射劑的研究、注冊提出了高的要求。我們相信，隨著我國科研人員和企業對中藥注射劑研究的不斷深入，質量標準的不斷提高，檢測手段的更加科學，中藥注射劑將會使我們的用藥更安全、有效，同時也會給中藥注射劑帶來更快的發展。

注射用魚腥草和注射用新魚腥草鈉的區別？

魚腥草注射液

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◇別 名 豬鼻拱，折耳根，蕺菜，Hcuttuynia cardata thunb。

◇藥 理 是由新鮮三白草科植物蕺菜地上部分經蒸餾制成的滅菌中成藥注射液，可靜脈給藥。中醫藥經典記載本品有清熱解毒、消癰排膿、利尿通淋之功，能防治感冒、清肺熱，可有效治療肺癰咳嗽帶膿血、大腸熱及痔瘡等。藥理實驗證明，本品對卡他球菌、流感桿菌、肺炎球菌、金葡萄球菌有明顯抑制作用。本品中有效成分之一魚腥草具有廣譜抗菌作用及抗病毒作用，對溶血性鏈球菌、卡他球菌、流感桿菌、肺炎球菌、金葡萄球菌、大腸桿菌及痢疾桿菌等均有明顯抑制作用，并能提高機體免疫功能，提高血清備解素水平；癸酰乙醛對金葡萄球菌、流感桿菌及白色念珠菌等引起的感染有效，亦能提高血清備解素水平，增強白細胞吞噬能力，提高機體非特異性免疫力。各種感染癥病人治療結果證明，對中醫辨證屬衛分、衛氣同病及氣分高熱者有顯著療效，特別是對青霉素無效或過敏者，使用本品效果更佳，其中主要病種以呼吸道感染、急性化膿性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎及急性尿路感染的療效顯著，總有效率大約為90%。

◇適 應 證 適用于中醫辨證屬衛分、衛分同病及氣分高熱者，包括青霉素無效或過敏的感染癥、上呼吸道感染、化膿性扁桃體炎、肺炎、急慢性支氣管炎(痰熱咳嗽)、尿路感染及腸道感染等。

◇用 法 靜滴：一般多采用40～10ml加入5%葡萄糖注射液中稀釋后靜脈滴注，每天2次。

◇不良反應 未見任何不良反應。

◇注意事項 僅供肌肉注射的魚腥草注射液嚴禁靜脈給藥，否則可引起嚴重不良反應。

◇制 劑 注射劑(靜滴用)：每毫升含原生藥2g，每支2ml，5ml，10ml，50ml，100m1分裝。

注射用新魚腥草素鈉

慧聰網 2005年6月13日18時0分

注射用新魚腥草素鈉——國家五類新藥、魚腥草的換代品種

【藥理毒理】

1、藥理

該品為三白草科植物蕺菜（houtuynia sulfite）全草揮發油中的一種醛類成份的化學合成物。對肺炎雙球菌，傷寒桿菌，金葡萄球菌，大腸桿菌及孢子絲菌等有明顯抑制作用。可提高機體免疫力增強患者白細胞的吞噬功能，提高血清備解素水平，提高機體非特異性免疫力。

2、毒理

（1）在20組18－20g的實驗小白鼠中（每組五只），尾靜脈注射本品0.3ml，或腹腔注射1ml，24小時內，未見任何中毒癥狀與死亡現象。

（2）豚鼠實驗40只，20只作對照實驗，按日用量8mg\kg,分2次腹腔注射，連續給藥30天后處死。給藥動物心、肝、腎、肺等組織，均未見有特異性病理病變。

【適應癥】用于附件炎、盆腔炎、慢性宮頸炎等婦科各類炎癥，并用于上呼吸感染，慢性支氣管炎、肺炎等。

【用法用量】

肌肉注射：一次8mg,一日兩次。

靜脈滴注：一次16－20mg,用5％－10％葡萄糖注射液250－500ml稀釋后緩慢滴注，或遵醫囑。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【規格、包裝】4mg ，1000瓶/件【有效期】2年

新魚腥草素鈉全接觸

慧聰網 2005年6月13日17時30分

新魚腥草素鈉為十二酰乙醛的亞硫酸氫鈉加成物，其分子式：C14H27NaO5S，分子量：330.41，英文名為：SODIUM NEW HOUTTUYFONATE。該品形狀是白色鱗片狀或針狀結晶或結晶性粉末，有微臭；在熱水中易溶，在水、乙醇中微溶，在氯仿、苯中幾乎不溶，在氫氧化鈉試液中易溶，但同時分解。

炎、盆腔炎、慢性宮頸炎等婦科病常用藥為合成的抗生素，長期使用易產生耐藥性；而新魚腥草素鈉為從魚腥草中提取的天然藥物（現已人工合成的十二酰乙醛的亞硫酸氫鈉加成物為新魚腥草素），具有良好的廣譜抗菌活性，對上述婦科炎癥具有獨特的療效，是魚腥草的替代產品。

新魚腥草素鈉有以下特點：

1、抗菌、抗病毒作用。新魚腥草素鈉有明顯的抗菌、抗病毒作用。體外試驗證明，本品對金葡萄球菌、溶血鏈球菌、肺炎雙球菌、卡他球菌、白喉桿菌、結核桿菌、大腸桿菌和痢疾桿菌有抑制作用；并對鉤端螺旋體也有較強的抑制作用，對金葡萄球菌的抑制作用尤強。與甲氧芐胺嘧啶（TMP)配伍用，有協同抗菌作用。對金葡萄球菌及其耐青霉素株、肺炎球菌、甲型鏈球菌和流感菌體外抑制作用最強；對卡他球菌、傷寒桿菌、大腸桿菌和結核桿菌等也有一定的抑制作用。此外，其對多種皮膚至病性真菌有效。

人胚腎細胞培養試驗證明，該品對流感病毒亞洲甲型京科681株有抑制作用，并能延緩孤兒病毒（ECHO11）的細胞病變作用，對流感病毒感染小鼠有預防和保護作用。

2、抗炎作用，該品能明顯抑制大鼠甲醛性足腫脹，使漿液分泌減少，并能促進組織再生和愈合。其抗炎機理與影響花生四烯酸的代謝有關。

3、促進免疫功能，該品能明顯促進白細胞和巨噬細胞的吞噬功能；提高血清備解素水平。也有提高慢性氣管炎患者白細胞吞噬金葡萄球菌的功能和提高血清備解素的水平。該品提高了肌體免疫力的作用，對感染性疾病的治療有著重要意義。